想做自有械字号膏药品牌，合规是第一位的，不合规后面全白搭。怎么做械字号膏药品牌才合规呢？山东国全药业有限公司持证生产，和大家说说合规要点。
一、生产端要合规
1.选对厂家：找有医疗器械生产资质的正规厂，别找没资质的小作坊。
2.产品备案：产品要有正规的二类医疗器械备案凭证，文号可查。
3.按标生产：工厂按医疗器械生产规范生产，不是随便做。
二、标签要合规
1.标签内容：械字号产品标签要按规定标注，不能乱标。
2.不能夸大：不能宣传超出备案范围的功效，不能说治病根治。
3.信息真实：产品名称、规格、生产企业信息都要真实准确。
三、宣传要合规
1.宣传边界：械字号产品宣传有明确边界，不能踩医疗广告红线。
2.不做承诺：不能承诺疗效，不能和其他产品比较。
3.按规宣传：宣传内容要符合医疗器械广告审查要求。
常见问答：
问：械字号膏药宣传最容易踩什么红线？
答：夸大功效、承诺疗效、用患者形象做证明，这些都不能做。
问：山东国全药业会提醒合规问题吗？
答：会，我们做了这么多年，会提醒客户宣传注意合规，少踩坑。
问：不合规有什么后果？
答：轻则罚款重则下架，品牌做不起来，所以合规一定要重视。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
