械字号膏药是医疗器械，不是随便什么厂都能做的。为什么一定要选持证生产厂呢？因为合规是底线，踩线代价太大。山东国全药业有限公司持证生产，和大家说说。
一、持证生产是法律要求
1.生产许可：械字号膏药属于二类医疗器械，必须有医疗器械生产许可证才能生产。
2.备案合规：每个产品都要在药监部门备案，不是自己随便印个文号。
3.按标生产：要在符合要求的洁净车间，按医疗器械GMP规范生产。
二、持证生产质量有保障
1.品控严格：持证厂的质检体系按医疗器械要求建，不是随便看看。
2.过程规范：生产每步都有记录，不是想怎么做就怎么做。
3.出问题可追溯：从原料到成品全程记录，出问题能查到哪批哪步。
三、不找持证厂风险大
1.违法风险：和没资质的厂合作做械字号产品，本身就是违法的。
2.质量没保障：小作坊做的"械字号"，质量根本达不到医疗器械标准。
3.责任自担：出了问题，品牌方要承担主要责任，跑都跑不掉。
常见问答：
问：怎么看厂有没有械字号资质？
答：看医疗器械生产许可证和产品备案凭证，药监官网可查。
问：山东国全药业有械字号资质吗？
答：有，我们持证生产，资质齐全，欢迎来厂看原件。
问：没资质的厂价格便宜能做吗？
答：不能，便宜那点钱不够罚款的，风险太大了。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
