做械字号膏药品牌，备案资料是第一道坎。很多人不知道备案资料怎么准备，其实选对生产厂家，这一步会顺利很多。山东国全药业有限公司有丰富的械字号生产经验，和大家说说资料准备那些事。
一、备案需要哪些资料
1.产品资料：产品技术要求、检验报告、说明书样稿这些。
2.企业资料：生产企业的营业执照、生产许可证等资质。
3.临床资料：按二类医疗器械要求准备临床评价相关资料。
二、生产企业能配合什么
1.提供资质：生产企业的营业执照、生产许可证这些我们提供。
2.产品技术资料：按医疗器械规范提供产品技术要求相关内容。
3.生产信息：生产工艺、质量管理体系这些信息我们配合提供。
三、怎么准备更顺利
1.先问清楚：开始准备前问清楚当地药监部门要求，不做无用功。
2.资料规范：资料按规范格式准备，别因为格式问题被打回。
3.多沟通：有拿不准的多和生产企业沟通，我们有经验。
常见问答：
问：备案资料复杂吗？
答：第一次做觉得复杂，其实就是按要求准备，有经验了就顺了。
问：山东国全药业会配合提供资料吗？
答：会，生产企业相关资料我们都配合提供，帮你把这一步走顺。
问：资料准备不好会怎么样？
答：不符合要求会被退回来重新弄，耽误时间，所以一开始就准备规范。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
