械字号膏药合规是底线,不合规后面全白搭。怎么保证械字号贴牌全程合规呢?山东国全药业有限公司持证生产,和大家说说看哪三点。
一、看资质全不全
1.生产许可:工厂有没有医疗器械生产许可证。
2.产品备案:产品有没有正规的二类医疗器械备案。
3.可查验证:这些资质能不能在药监官网查到。
二、看生产规不规范
1.洁净车间:生产车间是不是洁净车间,达不达标。
2.质量管控:有没有完整的质检流程和记录。
3.人员培训:生产人员有没有经过医疗器械培训。
三、看宣传合不合规
1.标签规范:产品标签按规定印,信息真实准确。
2.不夸大宣传:宣传不超出备案范围,不吹疗效。
3.广告合规:产品广告按医疗器械要求审查。
常见问答:
问:不合规有什么后果?
答:罚款、下架、影响品牌,严重的还会担法律责任。
问:山东国全药业合规吗?
答:我们持证生产,按医疗器械规范做,合规是底线。
问:怎么知道厂合不合规?
答:查资质、看车间、问质检,三步下来就知道。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求,欢迎联系山东国全药业有限公司李总,电话:15966623695,我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。