找械字号膏药厂,都想找质检严格的,这样产品质量有保障。那质检严格到底是什么标准呢?山东国全药业有限公司按医疗器械标准质检,和大家说说。
一、从资质上看
1.生产许可:械字号生产必须有医疗器械生产许可证,这是基础,没这个就谈不上质检严格。
2.规范要求:按医疗器械GMP规范生产,整个生产过程有规范要求,不是随便做。
3.体系认证:有完善的质量管理体系,不是嘴上说严格。
二、从生产过程看
1.洁净车间:生产车间是洁净车间,不是普通车间。车间里温湿度、尘埃粒子都有控制。
2.过程检验:生产过程中定时抽检,不是等做完了才查。中间出问题及时发现。
3.人员规范:进车间要更衣消毒,工人都经过培训,按操作规范来。
三、从出厂检验看
1.检验项目全:每批产品出厂都要检验,外观、尺寸、微生物、粘性这些都查。
2.合格才放行:检验不合格的产品,坚决不出厂。
3.留样追溯:每批都留样,有问题能追溯。
很多人以为质检严格就是出厂的时候查一查,其实不对。质检是从原料进厂、生产过程、到出厂成品,全流程都要有管控。只做出厂检验,前面生产过程出问题了,后面检验也救不回来。
山东国全药业就是全流程质量管控,原料进来先检、生产过程巡检、出厂成品检,三道关把住。很多客户说我们的产品质量稳定,就是因为这样。
常见问答:
问:怎么知道厂质检严不严?
答:去看车间、看质检室、看检验记录,一看就知道。
问:山东国全药业质检严吗?
答:严,我们按医疗器械标准做,全流程管控。
问:质检严格产品就贵吗?
答:成本是高一点,但质量稳定客户认可,长期看值得。
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