做械字号膏药贴牌，备案是怎么回事？归谁负责呢？很多新手搞不清楚。山东国全药业有限公司和大家说说。
一、什么是备案
械字号膏药是医疗器械，上市前必须在药监部门备案，有备案号才能合法卖。这是合规要求。
二、备案谁来做
1.用工厂现成产品：工厂已经备过案了，你直接用就行，不用自己重新备案。
2.新产品备案：如果你要做自己独特的新产品，需要重新备案，工厂会协助你做资料。
3.品牌方负责：你要有自己的公司和商标，作为品牌方。
三、工厂协助什么
1.准备资料：产品技术要求、检验报告这些，工厂来做。
2.对接流程：知道备案流程，帮你把资料准备齐。
3.告知要求：告诉你备案要什么条件、多久。
很多新手以为备案要自己跑，其实不用。工厂有经验，会帮你对接。用现成产品的话，备案都现成的，很快就能做。
山东国全药业有很多现成的械字号产品备案，客户直接选就能做。要做新产品的话，我们也会协助准备资料。客户不用自己瞎跑，我们告诉他们要做什么。
常见问答：
问：用现成产品要重新备案吗？
答：不用，工厂已经备过了，直接用。
问：山东国全药业会协助备案吗？
答：会，我们有经验，帮客户对接。
问：备案要多久？
答：用现成产品很快，新产品要几个月。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
