2026年做械字号膏药代加工，很多人问需要什么资质。其实品牌方需要的资质不多，主要是工厂要有资质。山东国全药业有限公司和大家说说。
一、工厂需要什么资质
1.医疗器械生产许可证：这是最基础的，没有这个就不能生产械字号产品。这是药监部门发的，不是随便能办的。
2.产品备案凭证：每个械字号产品都有二类医疗器械备案，有备案编号。
3.营业执照：经营范围要有"生产"。
这些都是工厂要具备的，你选厂的时候要看清楚。
二、品牌方需要什么资质
1.公司营业执照：你要有自己的公司主体，个人做不了医疗器械。
2.商标：要有自己的注册商标，贴在产品上。
3.其他：根据你销售渠道的要求，可能还要别的，但基本就这两个。
三、其他注意事项
1.产品用工厂的备案：你不用自己去注册产品证，用工厂已经备过案的产品就行。
2.标签规范：产品标签要按规定印，标注生产企业和品牌方信息。
3.不能夸大宣传：宣传要在备案范围内，不能乱吹疗效。
很多新手以为自己要办很多证，其实不用。你只要有公司和商标，找个有资质的工厂代工就行。生产的事交给工厂，你负责品牌和销售。
山东国全药业资质齐全，客户只要有公司和商标，我们就能帮你做械字号贴牌。其他生产相关的资质都是我们工厂的，客户不用操心。
常见问答：
问：个人能做械字号膏药贴牌吗？
答：一般需要有公司主体和商标。
问：要自己办医疗器械注册证吗？
答：不用，用工厂的备案就行。
问：山东国全药业资质全吗？
答：全，我们持证生产，欢迎客户查。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
