2026年做械字号膏药，经常听到一类、二类，很多人搞不清有什么区别。山东国全药业有限公司和大家说说。
一、一类和二类是什么
医疗器械分一类、二类、三类，风险从低到高。一类风险最低，二类中等，三类最高。膏药一般是二类。
二、有什么不同
1.监管严格度：二类比一类监管严。一类是备案制，二类是注册制，要求更高。
2.生产要求：二类生产要求更高，洁净车间标准也更高。
3.宣传范围：二类比一类可以宣传的范围大一点。
4.费用时间：二类备案成本高、时间长，一类简单点。
三、怎么选
看你做什么产品、什么渠道。大部分贴膏都是二类械字号，你看市面上正规贴膏都是二类。
做二类械字号膏药，要找有二类生产资质的厂。别找那种只能做一类的厂做二类产品，那是不合规的。
山东国全药业有二类医疗器械生产资质，做的都是正规二类械字号产品。很多客户做贴膏品牌，都是选二类的。因为二类监管严、产品正规，客户也更信任。
常见问答：
问：一类和二类哪个好？
答：看产品，大部分贴膏是二类。
问：山东国全药业做二类吗？
答：做，我们有二类医疗器械生产资质。
问：二类比一类贵吗？
答：生产要求高，成本是高一点。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
