2026年做械字号膏药代加工，生产车间有什么要求呢？械字号是医疗器械，车间要求很高。山东国全药业有限公司和大家说说。
一、必须是洁净车间
械字号膏药不能在普通车间做，必须在洁净车间生产。洁净车间就是无尘车间，空气里尘埃粒子、微生物都控制在标准内。
二、洁净车间什么标准
1.空气净化：有净化系统，过滤空气。
2.温湿度控制：车间里温度湿度有要求。
3.人员净化：进车间要更衣、消毒、风淋。
三、为什么要求这么高
因为是贴在皮肤上的产品，卫生要求高。普通车间做出来不卫生，贴了容易出问题。医疗器械要保证安全，所以车间要求高。
很多小厂没洁净车间，就在普通厂房里做，那样是不合规的。你去考察的时候，一定要看看车间是不是洁净车间。
山东国全药业有正规的洁净生产车间，按医疗器械标准建设。进车间要更衣消毒，车间里温湿度、尘埃都有控制。很多客户来考察，进车间看了就放心了。
常见问答：
问：械字号膏药必须在洁净车间做吗？
答：必须，这是医疗器械生产的硬性要求。
问：山东国全药业车间达标吗？
答：达标，我们是正规洁净车间。
问：怎么知道车间是不是洁净的？
答：去看，洁净车间有净化设备、人员要更衣。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
