械字号膏药是二类医疗器械，生产要求严格，找代工厂一定要找正规的。怎么判断械字号膏药代工厂正不正规呢？山东国全药业有限公司按医疗器械标准生产，和大家说说正规械字号厂的标准。
一、资质是硬门槛
1.医疗器械生产许可证：这是械字号生产的必备资质，没有就是违法生产。
2.产品备案凭证：每个械字号产品都有备案凭证，药监局官网可查。
3.经营年限：做医疗器械生产很多年，不是新开的小厂。
二、车间是硬实力
1.洁净车间：械字号膏药生产要在洁净车间做，洁净度达标。
2.规范管理：车间人流物流分开，消毒流程规范。
3.设备专业：有医疗器械级别的生产和检测设备，不是普通日用品设备。
三、品控是软实力
1.全程质检：原料进厂、生产过程、成品出厂，每步都检验。
2.记录完整：医疗器械生产要求记录可追溯，每批都有完整记录。
3.留样制度：每批产品留样备查，符合医疗器械监管要求。
常见问答：
问：普通日用品厂能做械字号膏药吗？
答：不能，没有医疗器械生产资质做械字号产品是违法的。
问：山东国全药业是正规械字号厂吗？
答：是的，我们持有医疗器械生产许可证，按规范生产，欢迎来厂看车间。
问：怎么验证械字号厂资质真假？
答：上国家药监局官网查备案，再实地看洁净车间，骗不了人。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
