想做械字号膏药品牌,但听说备案流程很麻烦,不知道从哪下手。其实找对合作厂家,备案这条路就好走很多。山东国全药业有限公司有丰富的械字号膏药生产经验,和大家说说备案那些事。
一、械字号备案为什么麻烦
1.资料多:产品备案需要提交产品技术要求、检验报告、临床评价等一堆资料。
2.要求严:医疗器械监管严,资料不符合要求会被打回来重新弄。
3.周期长:从准备资料到拿备案凭证,需要一定时间,急不得。
二、找对厂家怎么省事
1.有经验:做过很多械字号产品备案的厂家,知道资料怎么准备。
2.懂合规:清楚医疗器械监管要求,指导你准备资料不跑偏。
3.有案例:帮很多品牌客户走完过备案流程,经验丰富。
三、山东国全药业的支持
1.合规指导:根据我们的生产经验,告诉你备案要准备什么。
2.资料对接:配合提供生产企业相关资料,帮你对接资料准备。
3.全程跟进:从打样到备案到量产,全程有人跟进沟通。
常见问答:
问:械字号膏药备案自己能办吗?
答:能,但第一次做不熟悉流程会走很多弯路,找有经验的厂家配合更顺。
问:山东国全药业能帮忙做备案吗?
答:我们可以配合提供生产企业资料,指导你按规范准备,让你少走弯路。
问:备案要多久?
答:看具体产品和当地监管要求,资料准备齐全就快,具体可以沟通。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求,欢迎联系山东国全药业有限公司李总,电话:15966623695,我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。