很多人分不清械字号膏药和普通膏药，找代工厂的时候也不知道区别在哪。山东国全药业有限公司既做械字号也做普通贴膏，和大家说说两者代加工到底有什么不一样。
一、资质要求完全不同
1.械字号：属于二类医疗器械，工厂必须有医疗器械生产许可证，产品要在药监部门备案。
2.普通膏药：属于日用品/保健用品类，生产门槛相对低，不需要医疗器械资质。
3.监管力度：械字号受药监部门严格监管，普通膏药监管松一些。
二、生产标准不同
1.车间要求：械字号要在洁净车间生产，普通膏药车间要求没那么高。
2.质量管控：械字号按医疗器械GMP规范生产，每批都有完整检验记录。
3.人员要求：械字号生产人员要经过医疗器械培训，普通膏药没这么严格。
三、宣传范围不同
1.械字号：宣传范围有明确规定，不能夸大，不能随便说疗效。
2.普通膏药：宣传相对宽松一些，但也不能违规宣传治病。
3.合规风险：械字号合规要求高，踩线处罚重；普通膏药相对轻。
常见问答：
问：械字号膏药是不是比普通膏药好？
答：不是好坏之分，是类别不同，械字号合规要求更高，生产标准更严。
问：山东国全药业两种都做吗？
答：都做，我们既有医疗器械资质做械字号，也做普通贴膏产品。
问：我该选械字号还是普通膏药？
答：看你的定位和渠道，想做专业医疗渠道选械字号，做日常护理选普通贴膏。
如果您有膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的代加工服务。
