想做械字号膏药贴牌，不知道自己要准备什么资质，也不知道工厂要有什么资质。山东国全药业有限公司持证生产，和大家说说械字号贴牌需要哪些资质。
一、生产企业要有什么资质
1.医疗器械生产许可证：这是最基础的，没有就不能生产械字号产品。
2.产品备案凭证：每个械字号产品都要有二类医疗器械备案。
3.洁净车间：生产车间要达到医疗器械洁净标准。
二、品牌方要有什么资质
1.营业执照：你自己的公司营业执照，做经营主体。
2.商标：要有自己的商标，贴在产品上做品牌。
3.经营资质：如果做医疗器械销售，可能需要二类医疗器械经营备案。
三、产品本身要合规
1.备案合规：产品在药监部门备案，有正规备案号。
2.标签合规：产品标签按规定标注，信息真实准确。
3.宣传合规：宣传内容符合医疗器械广告要求。
常见问答：
问：个人能做械字号膏药贴牌吗？
答：一般需要有公司主体，个人很难走医疗器械流程。
问：山东国全药业资质都齐吗？
答：齐全，医疗器械生产许可和产品备案都有，欢迎来查。
问：没有商标能做吗？
答：最好先注册商标，产品要有自己的品牌。
如果您有械字号膏药贴牌代加工需求，欢迎联系山东国全药业有限公司李总，电话：15966623695，我们将为您提供专业的械字号膏药代加工服务。
